CagriSema: Wirkstoff, REDEFINE-Studien und Zulassungsstatus im Überblick

CagriSema ist die neue Wirkstoffkombination von Novo Nordisk, die Semaglutid mit dem neuen Amylin-Analogon Cagrilintid verbindet und in Studien einen Gewichtsverlust von über 20 Prozent gezeigt hat. Anders als in vielen frühen Meldungen behauptet, ist CagriSema aktuell weder in den USA noch in der EU zugelassen – die Entscheidung der US-Behörde FDA wird erst für Ende 2026 erwartet.

Wie funktioniert CagriSema als Kombination aus Semaglutid und Cagrilintid?

CagriSema kombiniert zwei Wirkprinzipien in einer einzigen wöchentlichen Injektion: Semaglutid wirkt über den GLP-1-Rezeptor und dämpft Appetit sowie Blutzucker, Cagrilintid ahmt das Sättigungshormon Amylin nach und verstärkt das Völlegefühl zusätzlich. Beide Signalwege greifen an unterschiedlichen Stellen im Gehirn und im Verdauungstrakt an, weshalb sich die Effekte in Studien nicht einfach addieren, sondern sich gegenseitig verstärken.^[1]

Semaglutid: der bekannte GLP-1-Teil

Semaglutid kennst du wahrscheinlich bereits aus Ozempic oder Wegovy. Es verlangsamt die Magenentleerung, senkt den Blutzucker und reduziert das Hungergefühl – genau die Effekte, die auch bei CagriSema den GLP-1-Anteil ausmachen. Neu ist nicht der Wirkstoff selbst, sondern die feste Kombination mit einem zweiten Hormon-Nachahmer.

Cagrilintid: das neue Amylin-Analogon

Cagrilintid ist der eigentlich neue Baustein. Es imitiert Amylin, ein Hormon, das die Bauchspeicheldrüse zusammen mit Insulin ausschüttet und das normalerweise für ein frühes Sättigungssignal sorgt. Bei Menschen mit Adipositas ist dieses Signal oft abgeschwächt – Cagrilintid soll diese Lücke schließen und so zusätzlich zum Semaglutid-Effekt für weniger Hunger zwischen den Mahlzeiten sorgen.

CagriSema Wirkung: Was die REDEFINE-1-Studie wirklich zeigt

In der Phase-3-Studie REDEFINE 1 verloren Teilnehmende mit Adipositas unter CagriSema im Schnitt 20,4 Prozent ihres Körpergewichts nach 68 Wochen, wenn man alle 3.417 Teilnehmenden unabhängig von der Therapietreue betrachtet. Wurden nur diejenigen ausgewertet, die durchgehend die volle Dosis nahmen, lag der Wert bei 22,7 Prozent – zum Vergleich: Semaglutid allein kam auf 16,1 Prozent, Cagrilintid allein auf 11,8 Prozent und Placebo auf 2,3 Prozent.^[1]

Gewichtsverlust in Zahlen – und was sie im Alltag bedeuten

Was bedeutet das für dich konkret: Der Unterschied zwischen den beiden Prozentzahlen zeigt, wie stark die Ergebnisse davon abhängen, ob jemand die Therapie durchgehend fortführt. In der Praxis brachen in REDEFINE 1 rund 6 Prozent der CagriSema-Gruppe die Behandlung wegen Nebenwirkungen ab, meist wegen Übelkeit, Verstopfung oder Erbrechen zu Beginn der Dosissteigerung.^[2] Das erklärt, warum der realistischere „Alle Teilnehmenden"-Wert von 20,4 Prozent oft der aussagekräftigere ist als die vielzitierten 22,7 Prozent aus dem Best-Case-Szenario.

CagriSema Studien und Forschung: Das REDEFINE-Programm im Überblick

Neben REDEFINE 1 laufen im REDEFINE-Programm mehrere weitere Studien: REDEFINE 2 untersucht CagriSema bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und Übergewicht, REDEFINE 3 ist eine große Herz-Kreislauf-Endpunktstudie mit rund 7.000 Teilnehmenden, und REDEFINE 11 prüft eine längere Anwendungsdauer mit angepasster Dosissteigerung.^[2] Parallel dazu läuft mit REIMAGINE ein eigenes Studienprogramm speziell für Typ-2-Diabetes ohne Adipositas-Fokus.

REDEFINE 4: das Duell mit Tirzepatid

Besonders spannend – und für Novo Nordisk enttäuschend – war REDEFINE 4: eine offene Kopf-an-Kopf-Studie mit 809 Teilnehmenden, die CagriSema direkt gegen Tirzepatid 15 mg antreten ließ. Nach 84 Wochen erreichte CagriSema einen Gewichtsverlust von 23,0 Prozent, Tirzepatid kam auf 25,5 Prozent. Der primäre Studienendpunkt – der Nachweis, dass CagriSema Tirzepatid mindestens ebenbürtig ist – wurde damit verfehlt.^[3] Mehr Details zu diesem Vergleich und seiner Bedeutung für die Community findest du in unserem Artikel zum direkten Abnehm-Duell zwischen CagriSema und Tirzepatid.

Wie es weitergeht: weitere Studien und Konkurrenz aus der Pipeline

Novo Nordisk testet inzwischen auch höher dosierte CagriSema-Varianten, um näher an die ursprünglich erhoffte Wirksamkeit heranzukommen. Gleichzeitig wächst der Druck aus der Konkurrenz-Pipeline: Eli Lillys Dreifach-Wirkstoff zeigt in eigenen Studien sogar noch höhere Gewichtsverlustwerte. Wie dieser Kandidat im Vergleich abschneidet, liest du in unserem Artikel zum neuen Triple-Agonisten Retatrutid.

CagriSema im Vergleich zu Wegovy und Mounjaro

Wie schlägt sich CagriSema neben den bereits zugelassenen Medikamenten Wegovy und Mounjaro? Die folgende Übersicht fasst die wichtigsten Eckdaten aus den jeweiligen Zulassungsstudien zusammen – wichtig zu wissen: Diese Studien wurden nicht alle unter identischen Bedingungen durchgeführt, direkte Vergleiche sind daher nur eingeschränkt möglich.

Gewichtsverlust und Zulassungsstatus im Vergleich (Stand Juli 2026)

Was der Vergleich für deine Entscheidung bedeutet

Auch wenn CagriSema in absoluten Zahlen stark abschneidet: Im direkten Duell konnte es Tirzepatid bisher nicht schlagen. Wer heute vor der Wahl zwischen bereits zugelassenen Optionen steht, findet einen ausführlichen Vergleich in unseren Artikeln Mounjaro vs. Ozempic und Wegovy vs. Mounjaro. CagriSema ist für diese Entscheidung aktuell keine Option, da es sich noch nicht kaufen oder verschreiben lässt.

Wann ist CagriSema verfügbar? Zulassungsstatus in den USA und der EU

CagriSema ist weder in den USA noch in der EU zugelassen – das bestätigt Novo Nordisk in der eigenen Pressemitteilung zur FDA-Einreichung ausdrücklich.^[2] Novo Nordisk reichte den Zulassungsantrag (NDA) am 18. Dezember 2025 bei der FDA ein, gestützt auf die Daten aus REDEFINE 1 und REDEFINE 2. Die Entscheidung der Behörde wird für das vierte Quartal 2026 erwartet.^[2]

Zeitplan bis zur möglichen Zulassung – und was danach kommt

Für die EU liegt bislang kein bekannter Zulassungsantrag vor. Selbst wenn die FDA Ende 2026 zustimmt, würde ein EU-Verfahren typischerweise weitere Monate bis Jahre dauern, bevor CagriSema in Deutschland verfügbar wäre. Bis dahin bleibt auch die Preisfrage offen: Wie stark der Wettbewerb durch günstigere Generika die Preise für bereits zugelassene GLP-1-Medikamente beeinflusst, erfährst du in unserem Artikel zu Tirzepatid-Generika und der aktuellen Patentlage. Ein konkretes Datum für einen Marktstart in Deutschland oder im Vereinigten Königreich lässt sich seriös noch nicht nennen.

CagriSema Erfahrungen: Was du aktuell erwarten kannst

Da CagriSema in keinem Land regulär verschrieben werden kann, gibt es keine Erfahrungsberichte von Patientinnen und Patienten außerhalb der Studien. Was du in Studien nachlesen kannst, sind Nebenwirkungsprofile: Am häufigsten wurden Übelkeit, Verstopfung und Erbrechen berichtet, meist zu Beginn der Dosissteigerung und mit der Zeit abnehmend – ein Muster, das GLP-1-Medikamenten insgesamt ähnelt.^[2]

Warum es noch keine echten Nutzererfahrungen gibt

Wenn du wissen willst, wie sich eine GLP-1-Therapie im Alltag anfühlt, findest du bei uns echte Berichte zu bereits verfügbaren Medikamenten – etwa in den Mounjaro-Erfahrungen aus der Community oder den Wegovy-Erfahrungen unserer Mitglieder. Diese Berichte geben dir schon jetzt einen realistischen Eindruck davon, wie sich Nebenwirkungen und Wirkung von Semaglutid- und Amylin-basierten Präparaten im Alltag anfühlen können.

Häufige Fragen aus der Community

Kann ich CagriSema jetzt schon irgendwo kaufen?

Nein. CagriSema ist in keinem Land offiziell zugelassen. Angebote im Internet, die CagriSema oder Cagrilintid zum Kauf anbieten, stammen nicht aus geprüften Quellen und bergen erhebliche gesundheitliche Risiken.

Ist CagriSema wirklich stärker als Mounjaro?

Nicht nach den bisherigen Daten. Im direkten Vergleich in REDEFINE 4 erzielte Tirzepatid (Mounjaro) mit 25,5 Prozent einen höheren Gewichtsverlust als CagriSema mit 23,0 Prozent nach 84 Wochen.

Lohnt es sich, auf CagriSema zu warten, statt jetzt mit Wegovy oder Mounjaro zu starten?

Das kann dir nur deine Ärztin oder dein Arzt individuell beantworten. Da eine Zulassung frühestens Ende 2026 in den USA und in der EU noch später zu erwarten ist, bedeutet Warten für die meisten Menschen mit Adipositas einen sehr langen Zeitraum ohne Therapie.

Quellen

1. Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al.; REDEFINE 1 Study Group (2025): Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. New England Journal of Medicine, 393(7), 635–647. Studie bei PubMed einsehen
2. Novo Nordisk (2025): Novo Nordisk files for FDA approval of CagriSema, the first once-weekly combination of GLP-1 and amylin analogues for weight management. Pressemitteilung, 18. Dezember 2025. Pressemitteilung von Novo Nordisk lesen
3. Novo Nordisk (2026): CagriSema demonstrated 23% weight loss in an open-label head-to-head REDEFINE 4 trial in people with obesity, the primary endpoint was not achieved. Pressemitteilung, 23. Februar 2026. Studienergebnisse von REDEFINE 4 nachlesen
4. Pharmazeutische Zeitung (2025): CagriSema wirkt gut, aber nicht überwältigend. Einordnung der Pharmazeutischen Zeitung lesen